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HPV16/18分型聯合16種高危亞型檢測

產品型號:

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HPV16/18分型聯合16種高危亞型檢測(符合ASCCP篩查指南)

人乳頭瘤病毒(Human Papilloma Virus, HPV)是一種常見的嗜上皮細胞病毒,主要通過性接觸傳播,已知的大約有100多種型別。根據致病性可分為低危型和高危型。現有研究數據表明,持續高危型HPV感染被認為是宮頸癌的主要致病因素,幾乎所有的宮頸癌患者(約99.7%)都能檢出高危型HPV感染,其中約70%的宮頸癌患者由HPV16與HPV18兩種高危型感染引起。


目前宮頸癌篩查主要采用細胞學方法和HPV-DNA檢測兩種方法,二者對比可見下表:

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HPV檢測可濃縮高風險人群,聯用細胞學方法可將HPV及細胞學陰性者的篩查間隔延長至3-5年,而細胞學陰性,高危HPV陽性者則需密切觀察,一年后定期篩查。

目前以上兩種方法聯用依然是宮頸癌篩查的最佳策略,不過隨著大量臨床數據被報道,HPV檢測作為初篩手段比細胞學檢測更有效,這一觀點得到普遍認可。2015年1月,美國陰道鏡和宮頸病理學會(ASCCP)及婦科腫瘤學會(SGO)等多個學會聯合發布指南,提出高危HPV-DNA檢測可單獨作為宮頸癌初篩的胰腺工具,具體篩查流程見下圖: 

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注:ASCUS為意義不明的非典型鱗狀細胞NILM為未見上皮內病變和惡性細胞


目前臨床上HPV-DNA檢測的方法主要有熒光PCR法,雜交捕獲法和基因芯片法等,各方法對比如下:

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目前宮頸癌篩查主要采用細胞學方法和HPV-DNA檢測兩種方法,二者對比可見下表:

本公司推出的人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測試劑盒采用熒光PCR發,使用單管檢測,參照最新指南,涵蓋18種高危性別(16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82型),并可對HPV16、18型進行分型,是結合了篩查和分型檢測的HPV檢測試劑盒。

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臨床意義

1.     宮頸疾病,尤其是宮頸癌的篩查

2.     分流ASCUS患者

3.     陰道鏡適應癥的判斷

4.     宮頸疾病的療效評估及隨訪

5.     指導HPV疫苗的使用

HPV篩查對象

1.所有有三年以上性行為或21歲以上有性行為的女性

2.高危人群(多個性伴侶、性生活過早、HPV/HIV感染、免疫功能低下、衛生條件差/性保健知識缺乏的婦女)需要提前起始篩查年齡

3.決定妊娠的女性

4. 預接種HPV疫苗的女性

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貨號名稱規格注冊證編號
P120人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)32T國械注準20163401513



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